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                                            臨床體外診斷試劑質量檢定

                                            臨床體外診斷試劑質量檢定

                                            為貫徹衛生部1992年關于（加強診斷藥品審批管理的通知〉的精神,進一步加強對體外診斷試劑的生產、銷售質量的監督和管理,促進我國醫藥衛生事業的發展,中心自1992年起,作為國家批準認可單位,承擔了生化、血液及微生物體外診斷試劑的質量檢定工作。到目前為止,已經分三批對52個品種的體外診斷試劑進行了質量檢定,累計檢定了100多個廠家生產的近600種產品。通過這項工作促進了試劑質量的提高和產品的標準化,為

                                            2018-01-15

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                                            夜間胃難受，吃東西就好，是什么原因？

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                                            此次活動由濟南市婦幼保健協會、濟南市婦幼保健院和濟南市生殖道微生態臨床實驗室聯合舉辦，旨在促進生殖道微生態醫療檢驗科學發展...

                                            2017-11-21

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                                            生物制品穩定性研究技術指導原則（試行）

                                            生物制品穩定性研究技術指導原則（試行）

                                            一、前言?穩定性研究是貫穿于整個藥品研發階段和支持藥品上市及上市后研究的重要內容,是產品有效期設定的依據，可以用于對產品生產工藝、制劑處方、包裝材料選擇合理性的判斷，同時也是產品質量標準制訂的基礎。為規范生物制品穩定性研究，制定本技術指導原則。?本技術指導原則適用于生物制品的原液、成品或中間產物等的穩定性研究設計、結果的分析等。對于一些特殊品種，如基因治療和細胞治療類產品等，還應根據產品的特點開展

                                            2017-11-21

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                                            女性生殖道感染相關難點與熱點問題

                                            女性生殖道感染相關難點與熱點問題

                                            生殖道感染呈現“兩高兩低”?女性生殖道感染（GTI）和性傳播感染是全球的重大社會及公共衛生問題，已引起全社會的廣泛關注。如嚴重的宮頸癌、艾滋病。另外，很多疾病的源頭是感染，如腫瘤、代謝性疾病。產科中如早產、胎膜早破等，另外還可導致盆腔炎、不孕等。?從發病率來看，感染性疾病是婦產科最常見的疾病。生殖道感染是危害我國女性健康的第一殺手。根據國家衛計委最新的資料統計，現在每年婦產科門診就診人數能達到7億

                                            2017-11-21

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                                            什么是H.pylori？

                                            什么是H.pylori？

                                            幽門螺桿菌Helicobacterpylori(H.pylori)是一種細菌，這些細菌可以進入你的身體以及在你的消化道中生存，它們會在你的胃粘膜里以及小腸的上部導致瘡瘍，被叫做潰瘍，對于一些人，H.pylori感染也會導致胃癌。?H.pylori感染是普遍現象，大約世界上2/3的人口都有這種細菌在身體內。對于一些人，H.pylori不會引起潰瘍或者任何癥狀，如果你有癥狀，可以服用藥物來殺死這些H.

                                            2017-11-21

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